آدالیمومب ( سینورا )
معرفی
سینورا®(آدالیمومب) نقش خود را بوسیله کاهش یک پروتئین مشخص که توسط سیستم ایمنی تولید شده و باعث ایجاد التهاب در بدن میشود، ایفا میکند.
این دارو بصورت سرنگ آماده تزریق حاوی 40 میلی گرم ماده موثره آدالیمومب میباشد.
سینورا® (آدالیمومب) برای درمان آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک یا اسپوندیلیت آنکیلوزان و برای جلوگیری از آسیب مفاصل ناشی از این بیماریها استفاده میشود. سینورا® همچنین برای درمان پلاک پسوریازیس در بزرگسالان و آرتریت چند مفصلی ایدیوپاتیک نوجوانان در کودکانی که حداقل 2 سال سن دارند، استفاده می شود.
این دارو همچنین در یک بیماری پوستی مزمن به نام Hidradenitis suppurativa مورد استفاده قرار میگیرد. همچنین از آن برای درمان بیماری کرون بالغین و کودکان (کودکان 6 سال و یا بالاتر)، کولیت اولسراتیو و بیماری چشمی uveitis نیز استفاده می شود.
سینورا® همچنین ممکن است برای اهداف درمانی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده، بنا به صلاحدید پزشک، استفاده گردد.
موارد مصرف
سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، بهبود علائم بالینی، مهار پیشرفت آسیب ساختاری، و بهبود عملکرد فیزیکی در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) متوسط تا شدید استفاده میشود.
- آرتریت ایدیوپاتیک چند مفصلی نوجوانان (JIA)
سینورا® برای کاهش علائم و نشانه های نوع فعال بیماری آرتریت ایدیوپاتیک چند مفصلی نوجوانان (JIA) که بصورت متوسط تا شدید میباشد، در بیماران با رنج سنی 2 سال و بالاتر بکار میرود.
سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، مهار پیشرفت آسیب ساختاری در بیماریِ فعال، و بهبود عملکرد فیزیکی در بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک (PsA) بکار میرود.
- اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS)
سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان فعال (AS) بکار می رود.
- بیماری کرون بزرگسالان (CD)
سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، ایجاد و حفظ بهبودی در افرادی که مبتلا به بیماری متوسط تا شدید بصورت فعال میباشند و به درمانهای مرسوم پاسخ ندادهاند، بکار می رود.
سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، ایجاد و حفظ بهبودی در کودکانی که مبتلا به بیماری متوسط تا شدید بصورت فعال بوده و به درمانهای مرسوم پاسخ ندادهاند و در محدوده سنی 6 سال و بالاتر میباشند، بکار میرود.
- بیماری کولیت اولسراتیو (UC)
سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، ایجاد و حفظ بهبودی در افرادی که مبتلا به بیماری متوسط تا شدید بصورت فعال میباشند و به درمانهای مرسوم پاسخ ندادهاند، بکار می رود.
سینورا® برای درمان افراد مبتلا به پلاک پسوریازیس (PsO)ِ مزمن که بیماری آنها بصورت متوسط تا شدید میباشد، در افرادیکه کاندید دریافت درمان سیستمیک یا نوردرمانی هستند و به سایر درمانهای سیستمیک پاسخ مناسبی ندادهاند، بکار می رود.
- بیماری پوستی Hidradenitis suppurativa:
سینورا® برای درمان بیماری پوستیِ Hidradenitis suppurativa (HS) که بصورت متوسط تا شدید میباشد، بکار می رود.
- بیماری چشمی Uveitis:
- سینورا®برای درمان انواعی از بیماریهای چشمیِ Uveitisکه بصورت غیرعفونی میباشند، بکار میرود
عوارض جانبی احتمالی
- تمامی دارو ها در کنار مزایای درمانی خود، دارای عوارض شایع و ناشایع نیز هستند. اگرچه بسیاری از افراد دچار این عوارض نمیگردند و یا با نوعی خفیف از عوارض مواجه میشوند.
- احتمال ابتلا به بیماریهای عفونی در شما بیشتر است، بنابراین دستهای خود را مرتب بشویید و از افراد مبتلا به عفونت ، سرماخوردگی، یا آنفولانزا دوری کنید.
- سر درد
- علائم شبیه آنفولانزا. که عبارتند از سردرد، ضعف، تب، لرز، درد، تعریق. داروهای ضد درد میتواند در این شرایط کمک کننده باشند.
- التهاب و درد محل تزریق.
اگر شما متوجه هر یک از موارد زیر شدید پزشک خود را بلافاصله مطلع سازید:
- نشانه های یک واکنش حساسیتی، مانند بثورات جلدی. کهیر، خارش؛ قرمزی، تورم، تاول، یا لایه لایه شدن پوست بهمراه تب یا بدون آن؛ خس خس سینه؛ تنگی نفس، احساس گرفتگی در گلو؛ مشکل در تنفس یا صحبت کردن؛ خشونت غیر معمول صدا؛ یا تورم دهان، صورت، لب، زبان یا گلو.
- علائم عفونت. که عبارتند از تب 38 درجه سانتی گراد و یا بالاتر، لرز، گلو درد شدید، درد در ناحیه گوش یا سینوس ، سرفه، افزایش ترشحات خلط و یا تغییر در رنگ آن، دفع ادرار همراه با درد، زخم دهان، زخم ترمیم نشده، یا درد و یا خارش در ناحیه مقعد.
- اختلال در تنفس.
- تورم در پاها یا شکم.
- احساس درد یا فشار در قفسه سینه.
- سردرد شدید.
- عدم توانایی در غذا خوردن.
- درد شکم شدید.
- ناراحتی معده و یا استفراغ.
- احساس خستگی و یا ضعیف.
- کمر درد شدید.
- بی حسی یا سوزش در دست و پا.
- هر نوع کبودی یا خونریزی.
- تیره شدن رنگ ادرار و یا زردی پوست و چشم.
- تعریق شبانه.
- کاهش وزن شدید.
- تبی که بهبود نمی یابد.
- هر توع راش.
- عوارض جانبی یا هر نوع اختلالی که بهبود نمییابد و تشدید میشود.
بارداری و شیردهی
بارداری:
- همیشه قبل از استفاده از هر گونه دارو پزشک خود را از باردار بودن و یا قصد باردار شدن مطلع سازید.
- این دارو در دوران بارداری بنا به صلاحدید پزشک تنها در صورت وجود منفعت بیشتر نسبت به خطراتی که برای جنین وجود دارد مصرف میشود.
- به خانم ها در سنین باروری باید توصیه شود که از قرصهای ضدبارداری مناسب در طول درمان و حداقل به مدت 5 ماه پس از قطع درمان استفاده نمایند.
شیردهی:
این دارو به میزان بسیار کم در شیر مادر ترشح می شود و به میزان ناچیز توسط نوزاد جذب می شود، به طور کلی تاثیر این دارو در نوزاد ناشناخته است و تصمیم گیری در مورد ادامه شیردهی یا ادامه درمان با سینورا® بایستی بنا به صلاحدید پزشک و با در نظر گرفتن فوائد شیردهی برای نوزاد و فوائد درمان برای مادر صورت بگیرد.
بهترین زمان برای خونگیری جهت حصول نتایج بهتر
در افرادی که تزریق آنها هفته ای یک بار است یک الی دو روز قبل از تزریق و در افرادی که تزریق آنها دو هفته یکبار باشد دو الی سه روز قبل از تزریق بهترین زمان برای خونگیری از فرد جهت حصول نتایج عالی می باشد